国内首个靶向 nectin-9479威尼斯

迈威生物 (688062.sh)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公布其首款靶向 nectin-4 的定点偶联 adc 新药 (9mw2821) 的临床研究进展。初步数据显示其目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在 ii 期临床研究推荐剂量 (rp2d) 下同样体现了良好的安全性。

9mw2821 是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向 nectin-4 adc 创新药，目前正在开展多项临床研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。9mw2821 在开展的多项临床研究覆盖 10 余种肿瘤，初步数据显示，在 rp2d 下，12 例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率 (orr) 达 50%，疾病控制率 (dcr) 达 100%；6 例宫颈癌肿评受试者中，orr 达 50%，dcr 达 100%。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 her-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。

此外，迈威生物在 adc 新技术平台领域也有重要突破。公司在原有 adc 平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台 iddc™，包括偶联工艺 darfinity™，定点连接子接头 idconnect™，新型载荷分子 mtoxin™，以及条件释放结构 lysonly™ 等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代 adc 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，以及明显的差异化优势。

目前 iddc™ 平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向 trop-2 的抗体定点偶联药物 9mw2921 已获得临床试验申请的受理；靶向 b7-h3 的抗体偶联药物 7mw3711 预计于近期递交临床试验申请。后续迈威生物将积极推进多个 adc 管线的开发工作。预计至 2024 年，将有 3-5 个 adc 品种处于临床阶段。

迈威生物已建立覆盖 adc 药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的 adc 药物产业链配套，大规模商业化生产基地预计于 2023 年第二季度具备试生产条件。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.sh) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 17 个品种处于不同阶段，包括 13 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 nmpa、美国 fda、欧盟 ema gmp标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 qp 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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